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          中国化学制药工业协会执行会长潘广成谈2022年工作重点
          栏目:行业资讯 发布时间:2021-10-31

          10月12日爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,中国化学制药工业协会九届七次理事(扩大)会议在武汉召开爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏。中国化学制药工业协会执行会长潘广成作九届七次理事会工作报告爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏。报告分析2021年上半年中国医药工业经济运行爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,回顾协会工作,强调2022年协会工作重点。

          一、夯实原料药产业基础爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏。原料药是我国医药工业产业链的重要组成部分爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,原料药爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、制剂一体化发展是今后医药发展的方向爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,要大力发展特色原料药,满足高端制剂所需,原料药要园区化集中发展爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏。协会已组织制定了《原料药产业集中生产基地建设标准》和《抗生素菌渣与有机肥基料爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、作物、土壤爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、水分和大气中残留青霉素爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、头孢菌素、红霉素检测方法》三个团体标准爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏。

          二爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、在高端制剂发展上下功夫爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏?爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏!笆奈濉逼诩浒蜗穇爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,化学制药工业转型升级爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,一定要在高端制剂发展上下功夫爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏。重点发展脂质体爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、脂微球爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、纳米制剂等新型注射给药系统爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,吸入口服速释爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、缓控释爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、多颗粒给药等口服调释给药系统爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,经皮和粘膜给药系统爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,儿童等特殊人群适用剂型等,推动高端制剂达到国际先进质量标准爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏。

          三爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、大力发展2类新药。根据国家药监局《化学药品注册分类改革工作方案》爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,化学药分5类,1爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、2类为创新药爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、3、4类为仿制药、5类为进口药爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏。2类创新药是境内外均未上市的改良型新药,指在已知活性成分的基础上爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,对其结构爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、剂型、处方工艺、给药途径爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、适应症优化爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,且具有明显临床优势的药品爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏。改良型新药已成为当前新药研发的热点之一。从我国医药发展的阶段看爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,目前大力发展2类新药比较符合国情爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,协会拟成立2类新药专委会爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,为我国医药创新提供助力爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏。

          四、逐步解决卡脖子问题困扰。药用辅料爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、制药装备是阻碍医药发展的两大卡脖子行业爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏。药用辅料行业重点发展新型药用辅料、定制化药用辅料,以满足高端制剂的需求爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏;制药装备行业发展的重点是数字化转型升级爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,以满足制药行业快速发展的需求。

          五爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、促进生物药发展爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏。第一爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,要以临床需求为导向;第二,要避免重复开发爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏;第三爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,要大力发展生物类似药爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏;第四,要把力量放在市场开拓上。

          六、推进医药研发生产服务平台建设爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏?爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏!笆奈濉逼诩?爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,要在行业中大力推动专业化合同研发服务模式(CRO)、专业化生产服务企业(CMO)爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、专业化合同销售组织(CSO)等服务平台的建设爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,完善产业生态。

          七爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、提高绿色制造水平。当前爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,我国医药产业迫切需要从生产分散爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、低效率爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、重污染向集约化爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、高附加值爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、绿色可持续的方向转型,要提高绿色制造水平爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,加强清洁生产技术的研发应用。

          八爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、推动数字化转型升级。数字化转型为医药产业发展提供了重要机遇爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏。要进一步强调数字化赋能爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,包括建立人工智能大数据和工业物联网的数字化公共研发平台,鼓励龙头企业开展工业互联网研发爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,推动产业链上下游的生产要素互通共享。

          九爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、认真执行“三个”重要制度。上市许可持有人制度、药物警戒制度爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、药品追溯制度已在《药品管理法》中明确规定爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,对于药物研发、全生命周期药品安全十分重要爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,行业企业要认真执行。

          十爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、促进企业合规生产经营爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏。在国际国内对行业合规管控日益趋严的大环境下爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏,合规已经成为政府监管市场的新型抓手爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏、企业优化内部治理的适宜工具爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏。只有合规生产经营,才能保持企业基业长青爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏。由中国化学制药工业学会牵头制定的《医药行业合规管理规范》以团体标准正式发布,协会将进一步落地推广执行爱游戏_爱体育_更爱生活_爱游戏。

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